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無塵潔凈車間的凈化建議

2021-07-17 10:43:48

無塵潔凈

      無塵潔凈車間的凈化處理等級是一個靠譜的潔凈工程企業都是會充分考慮的難題,假設5000平米的場所, 有必要做

 

潔 凈出產車間且每一個出產車間的主要用途不一,因此 凈化處理等級也不是一的,凈化車間的凈化處理等級是要依據 可用場所 而確

 

定的。 如出產制作間、包裝間和試驗室的清潔等級是不一樣的,不太可能全是千級凈化處理, 也不太可能都是萬 

 

級、 十萬級 凈化處理,除開顧客有規則凈化處理等級外,大家專業人員還可以給顧客一些建議和定見的。


 

經過學習下邊的凈化處理等級提議,自身選擇一個符合規則的清潔等級出產車間。 

 

  ( 1)100級凈化車間適用:出產制作無菌檢測而又不可以在Z終器皿中滅菌的藥物配液(指灌封前不需無菌檢測濾 

 

過)及打膠; 能在Z終器皿中滅菌的大容積(≥5Oml)針劑藥物的濾過、打膠;粉針劑的散裝、壓塞;無 

 

菌中藥制劑、粉針劑原輔料 的特制、烘干處理、散裝。 

 

  (2)1000O級凈化車間適用:出產制作無菌檢測而又不可以在Z終器皿中滅菌的藥物配液(指灌封前不用無菌檢測濾 

 

過);能在 Z終器皿中滅菌的大容積針劑藥物的配液及小容積(<5Oml)針劑藥物的配液、濾過、打膠; 

 

眼藥水的配液、濾過 、打膠;不可以壓合滅菌原漿、油類的配液、濾過、打膠;沒有Z終器皿中滅菌的脂膏、霜 

 

膏、混液、乳化油等藥物的制 備和打膠;針劑藥物原輔料的特制、烘干處理、散裝。 

 

  (3)100000級工業廠房一般適用:片狀、膠囊劑、丸劑以及他中藥制劑的出產制作;原材料的特制、烘干處理、散裝。 

 

  凈化車間的溫度和環境濕度應與其說出產制作及加工工藝規則相一致,溫控在18℃~24℃,空氣濕度操作在45% 


~65%中心為宜。


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